新闻资讯

康原药业顺利通过省局GMP跟踪检查

6月5日至7日,公司顺利通过了山东省食品药品监督管理局对HCG、HMG、UK三个原料药品种的GMP跟踪检查。 在3天的检查中,认证小组的专家们对原料药生产涉及的软硬件进

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药品GMP生化药附录起草专家组来我

7月14日至15日,中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言带领三位专家到我公司开展药品GMP生化药附录起草调研工作。 中国生化制药工业协会受国家食品药品监

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绒促性素原料药生产车间通过美国

2013年1月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)官员对我公司实施了为期四天严格系统的检查。12月16日,FDA发函,绒促性素(HCG)原料药通过认证并获准直接出口美国。我公

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